DDrare: Database of Drug Development for Rare Diseases

告示番号	疾患名（ページ内リンク）	臨床試験数
60	再生不良性貧血	0
299	嚢胞性線維症	1

No.	TrialID	Date_ enrollment	Date_ registration	Public_title	Scientific_title	Condition	Intervention	Primary_ sponsor	Secondary_ sponsor	Recruitment_ Status	Inclusion_ agemin	Inclusion_ agemax	Inclusion_ gender	Target_ size	Phase	Countries
1	EUCTR2011-000441-20-ES (EUCTR)	21/09/2011	11/11/2011	ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA	ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON MEDICAMENTO ACTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA - TR02-108	Infección pulmonar con Pseudomonas aeruginosa/ colonización en pacientes con fibrosis quística MedDRA version: 14.0;Level: PT;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung;System Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders;Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]	Product Name: Amikacina liposomal (Arikace?) INN or Proposed INN: Sulfato de amikacina Trade Name: TOBI 300mg/ 5ml solución para inhalación con nebulizador INN or Proposed INN: tobramicina	Insmed Incorporated	NULL	Authorised-recruitment may be ongoing or finished			Female: yes Male: yes	300		Hungary;Germany;Netherlands;France;Ireland;Italy;Austria;Australia;United Kingdom;Slovakia;Canada;Belgium;Denmark;Spain;United States;Greece;Poland

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Public_title

Scientific_title

Condition

Intervention

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Status

Inclusion_
agemin

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agemax

Inclusion_
gender

Target_
size

Phase

Countries

EUCTR2011-000441-20-ES
(EUCTR)

21/09/2011

11/11/2011

ESTUDIO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA

ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, CONTROLADO CON MEDICAMENTO ACTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE ARIKACE EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA CON INFECCIÓN CRÓNICA POR PSEUDOMONAS AERUGINOSA - TR02-108

Infección pulmonar con Pseudomonas aeruginosa/ colonización en pacientes con fibrosis quística
MedDRA version: 14.0;Level: PT;Classification code 10011763;Term: Cystic fibrosis lung;System Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders;Therapeutic area: Diseases [C] - Respiratory Tract Diseases [C08]

Product Name: Amikacina liposomal (Arikace?)
INN or Proposed INN: Sulfato de amikacina
Trade Name: TOBI 300mg/ 5ml solución para inhalación con nebulizador
INN or Proposed INN: tobramicina

Insmed Incorporated

NULL

Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Female: yes
Male: yes

300

Hungary;Germany;Netherlands;France;Ireland;Italy;Austria;Australia;United Kingdom;Slovakia;Canada;Belgium;Denmark;Spain;United States;Greece;Poland