Givinostat (idrocloruro monoidrato) ( DrugBank: Givinostat )


1 disease
IDDisease name (Link within this page)Number of trials
113Muscular dystrophy1

113. Muscular dystrophy


Clinical trials : 622 Drugs : 485 - (DrugBank : 99) / Drug target genes : 59 - Drug target pathways : 168
No.TrialIDDate_
enrollment
Date_
registration
Public_titleScientific_titleConditionInterventionPrimary_
sponsor
Secondary_
sponsor
Recruitment_
Status
Inclusion_
agemin
Inclusion_
agemax
Inclusion_
gender
Target_
size
PhaseCountries
1EUCTR2017-000397-10-IT
(EUCTR)
31/07/201730/01/2018Studio nel quale tutti i pazienti prendono lo stesso farmaco sperimentale con lo scopo di valutare a lungo termine la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del GIVINOSTAT in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne che sono stati precedentemente trattati in uno studio con GIVINOSTAT.Studio in aperto a lungo termine volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di GIVINOSTAT in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne che sono stati precedentemente trattati in studio con GIVINOSTAT. - Studio con Givinostat in DMD a lungo termine Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD)
MedDRA version: 20.0;Level: PT;Classification code 10013801;Term: Duchenne muscular dystrophy;System Organ Class: 10010331 - Congenital, familial and genetic disorders ;Therapeutic area: Diseases [C] - Musculoskeletal Diseases [C05]
Product Name: Givinostat (idrocloruro monoidrato)
Product Code: ITF2357
INN or Proposed INN: Givinostat (idrocloruro monoidrato)
Other descriptive name: GIVINOSTAT
ITALFARMACO S.p.A.NULLAuthorised-recruitment may be ongoing or finished Female: no
Male: yes
100 Human pharmacology (Phase 1): no Therapeutic exploratory (Phase 2): no Therapeutic confirmatory - (Phase 3): yes Therapeutic use (Phase 4): noFrance;United States;Canada;Belgium;Spain;Netherlands;Germany;United Kingdom;Italy